目前貼敷類產(chǎn)品在養(yǎng)生市場(chǎng)非常廣泛,細(xì)心的朋友會(huì)發(fā)現(xiàn),原來(lái)同一產(chǎn)品竟然會(huì)有很多種不同備案字號(hào),有械字號(hào)的、消字號(hào)的、妝字號(hào)的、健字號(hào)的等等。下面就跟大家詳細(xì)說(shuō)一下關(guān)于產(chǎn)品批文的有關(guān)知識(shí)。
1、產(chǎn)品批文上詳細(xì)記載著獲批的產(chǎn)品特有的相關(guān)信息,就像人的出生證明,包括產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、申請(qǐng)人、申請(qǐng)人地址、發(fā)證部門、產(chǎn)品規(guī)格等詳細(xì)信息。有了這張證明,產(chǎn)品才能生產(chǎn)及流通。
2、有了批文后,產(chǎn)品標(biāo)示和廣告宣傳也必須嚴(yán)格按照批文中的內(nèi)容來(lái)進(jìn)行。包裝要符合批文要求。
*妝字號(hào)
*消字號(hào)
*械字號(hào)
*健字號(hào)
1、妝字號(hào)是指化妝品(文號(hào)為“衛(wèi)妝字”)是以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔黏膜等)以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)品。
2、消字號(hào)是指消毒用品,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),格式為xx衛(wèi)消證字xx第x號(hào),生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)"消"字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。?
消字號(hào)只能用于外用消毒殺菌,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。**消毒管理辦法第33條規(guī)定,消毒產(chǎn)品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現(xiàn)或暗示治療效果。
3、械字號(hào)是指醫(yī)療器械:這里主要是一類醫(yī)療器械,是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行**常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號(hào)產(chǎn)品是有臨床功效的可以直接寫在說(shuō)明書上,都是經(jīng)過(guò)臨觀檢驗(yàn)的。械字號(hào)產(chǎn)品安全性更高,都是經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
4、健字號(hào),正規(guī)批準(zhǔn)文號(hào)里僅有保健食品,沒有保健用品,目前市場(chǎng)上的保健品有兩種批號(hào),一種是2003年以前通過(guò)審批的“衛(wèi)食健字”,另外一種是2003年以后通過(guò)審批的“國(guó)食健字”。
現(xiàn)在很多貼敷類產(chǎn)品使用的健字號(hào)(保健用品),實(shí)際上是由某些地區(qū)的行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)行的,不屬于正規(guī)批文手續(xù)。
對(duì)于用于養(yǎng)生保健的中醫(yī)貼敷類產(chǎn)品,目前沒有專門的批文手續(xù),以上是采用較多的幾種批號(hào),從上面來(lái)看,械字號(hào)是目前最為合適的批號(hào)了。